《排污单位自行监测技术指南教程 原料药制造》

定价：￥85.00

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发行：北京星宇出版发行集团

作者：生态环境部生态环境监测司，中国环境监测总站  编

丛书名： 排污单位自行监测技术指南教程

外文名称：Active Pharmaceutical Ingredients

出版社： 中国环境出版集团

出版时间：2019-12-01

ISBN：9787511142788

版次：1

包装：平装

开本：16开

用纸：胶版纸

页数：403

字数：420000

正文语种：中文

内容简介：《排污单位自行监测技术指南教程：原料药制造》共分13章。第1章从我国污染源监测的发展历程及管理的框架出发，引出了排污单位自行监测在当前污染源监测管理中的定位及一些管理规定。第2章主要介绍了排污单位开展自行监测的一般要求，从监测方案、监测设施、开展自行监测的要求、质量控制和质量保证、记录和保存五个方面进行了概述。第3章在分析目前制药行业概况和发展趋势的基础上对化学合成类、发酵类、提取类三大主要原料药制造的生产工艺及产排污节点进行分析，并简要介绍了制药行业采用的一些常用污染治理技术。第4章对化学合成类、发酵类、提取类三个自行监测技术指南自行监测方案中各监测点位、监测指标、监测频次、监测要求等如何设定进行了解释说明。第5章简要介绍了开展监测时，排污口、监测平台、自动监测设施等监测设施的设置和维护要求。第6章和第8章针对化学合成类、发酵类、提取类三个自行监测技术指南中废水、废气所涉及的监测指标如何采样、监测分析及注意事项进行了一一介绍。第7章和第9章对废水、废气自动监测系统从设备安装、调试、验收、运行管理及质量保证五个方面进行了介绍。第10章简要介绍了根据化学合成类、发酵类、提取类三个自行监测技术指南开展厂界环境噪声、地表水、近岸海域海水、地下水和土壤等周边环境质量监测时的基本要求和注意事项。第11章从实验室体系管理角度出发，从人一机一料一法一环等环节对监测的质量保证和质量控制进行了简要概述，为提高自行监测数据质量奠定了基础。第12章是关于自行监测信息记录、报告和信息公开方面的相关要求，并就化学合成类、发酵类、提取类三个原料药制造企业生产、运行等过程中的记录信息进行了梳理。第13章简要介绍了全国重点污染源监测数据管理与信息公开系统的总体架构和主要功能，为排污单位自行监测数据报送提供了方便。

目录

第1章 排污单位自行监测定位与管理要求

1．1 污染源监测发展历程

1．2 我国污染源监测管理框架

1．3 排污单位自行监测的定位

1．4 排污单位自行监测的管理规定

1．5 排污单位自行监测技术指南的定位

1．6 行业技术指南在自行监测技术指南体系中的定位和制定思路

第2章 自行监测的一般要求

2．1 制定监测方案

2．2 设置和维护监测设施

2．3 开展自行监测

2．4 做好监测质量保证与质量控制

2．5 记录和保存监测数据

第3章 工业污染排放状况

3．1 行业概况及发展趋势

3．2 工艺过程污染物产排污节点

3．3 污染治理技术

第4章 排污单位自行监测方案的制定

4．1 监测方案制定的依据

4．2 化学合成类制药工业

4．3 发酵类制药工业

4．4 提取类制药工业

4．5 其他要求

4．6 自行监测方案案例分析

第5章 监测设施设置与维护要求

5．1 基本原则和依据

5．2 废水监测点位的确定及排污口规范化设置

5．3 废气监测点位的确定及规范化设置

5．4 排污口标志牌的规范化设置

5．5 排污口规范化的日常管理与档案记录

第6章 废水手工监测技术要点

6．1 流量

6．2 现场采样

6．3 监测指标测试

第7章 废水自动监测系统技术要点

7．1 自动监测设备

7．2 现场安装要求

7．3 调试检测

7．4 验收要求

7．5 运行管理要求

7．6 质量保证要求

第8章 废气手工监测技术要点

8．1 有组织废气监测

8．2 无组织废气监测

第9章 废气自动监测系统技术要点

9．1 自动监测系统

9．2 现场安装要求

9．3 调试检测

9．4 验收要求

9．5 运行管理要求

9．6 质量保证要求

9．7 数据审核和处理

第10章 厂界环境噪声及周边环境影响监测

10．1 厂界环境噪声监测

10．2 地表水监测

10．3 近岸海域海水影响监测

10．4 地下水监测

10．5 土壤监测

第11章 监测质量保证与质量控制体系

11．1 基本概念

11．2 质量体系

11．3 自行监测质控要点

第12章 信息记录与报告

12．1 信息记录的目的与意义

12．2 信息记录要求和内容

12．3 生产和污染治理设施运行状况

12．4 固体废物产生和处理情况

12．5 信息报告及信息公开

第13章 监测数据信息系统报送

13．1 总体架构设计

13．2 应用层设计

13．3 排污单位自行监测数据报送

附录

附录1 排污单位自行监测技术指南总则

附录2 排污单位自行监测技术指南提取类制药工业

附录3 排污单位自行监测技术指南发酵类制药工业

附录4 排污单位自行监测技术指南化学合成类制药工业

附录5 自行监测质量控制相关模板和样表

附录6 自行监测相关标准规范

附录7 自行监测方案参考模板

参考文献

前言/序言

　　自1972年以来，我国环境保护工作从最初的意识启蒙阶段，经过环境污染蔓延、加剧和规模化、综合化治理、主要污染物总量控制等阶段发展，逐渐发展到了“十三五”期间以环境质量改善为核心的全面改善的环境保护思路上来。为顺应环境保护工作的发展趋势，对污染源监测的形式也由原来的政府主导为主的监督性监测转变到以排污单位为主的自行监测轨道上来。因此，开展排污单位自行监测就成为当今污染源监测的重要方式。

　　排污单位自行监测是排污单位依据相关法律、法规和技术规范对自身的排污状况开展监测的一系列活动。《中华人民共和国环境保护法》第四十二条、《中华人民共和国大气污染防治法》第二十四条、《中华人民共和国水污染防治法》第二十三条、《中华人民共和国环境保护税法》第十条和《控制污染物排放许可制实施方案》（国办发[2016]81号）第十一条都对排污单位的自行监测提出了明确要求，排污单位开展自行监测是法律赋予的责任和义务，也是排污单位自证守法、自我保护的重要手段和途径。

　　为规范和指导原料药制造排污单位开展自行监测，2017年12月，环境保护部颁布了《排污单位自行监测技术指南提取类制药工业》《排污单位自行监测技术指南发酵类制药工业》《排污单位自行监测技术指南化学合成类制药工业》三项自行监测技术指南。为进一步规范排污单位自行监测行为，提高自行监测质量，在生态环境部生态环境监测司的指导下，中国环境监测总站和江苏省南京市环境监测中心共同编写了《排污单位自行监测技术指南教程——原料药制造》。本书共分13章。第1章从我国污染源监测的发展历程及管理的框架出发，引出了排污单位自行监测在当前污染源监测管理中的定位及一些管理规定，并理顺了《排污单位自行监测技术指南总则》与行业自行监测技术指南的关系。第2章主要介绍了排污单位开展自行监测的一般要求，从监测方案、监测设施、开展自行监测的要求、质量控制和质量保证、记录和保存五个方面进行了概述。第3章在分析目前制药行业概况和发展趋势的基础上对化学合成类、发酵类、提取类三大主要原料药制造的生产工艺及产排污节点进行分析，并简要介绍了制药行业采用的一些常用污染治理技术。第4章对化学合成类、发酵类、提取类三个自行监测技术指南自行监测方案中各监测点位、监测指标、监测频次、监测要求等如何设定进行了解释说明，并选取了三个典型案例进行分析，为排污单位制定规范的自行监测方案提供了指导，在附录中给出了参考模板。第5章简要介绍了开展监测时，排污口、监测平台、自动监测设施等监测设施的设置和维护要求。第6章和第8章针对化学合成类、发酵类、提取类三个自行监测技术指南中废水、废气所涉及的监测指标如何采样、监测分析及注意事项进行了一一介绍。第7章和第9章对废水、废气自动监测系统从设备安装、调试、验收、运行管理及质量保证五个方面进行了介绍。第10章简要介绍了根据化学合成类、发酵类、提取类三个自行监测技术指南开展厂界环境噪声、地表水、近岸海域海水、地下水和土壤等周边环境质量监测时的基本要求和注意事项。第11章从实验室体系管理角度出发，从人一机一料一法一环等环节对监测的质量保证和质量控制进行了简要概述，为提高自行监测数据质量奠定了基础。第12章是关于自行监测信息记录、报告和信息公开方面的相关要求，并就化学合成类、发酵类、提取类三个原料药制造企业生产、运行等过程中的记录信息进行了梳理。第13章简要介绍了全国重点污染源监测数据管理与信息公开系统的总体架构和主要功能，为排污单位自行监测数据报送提供了方便。

本书在附录中列出了与自行监测相关的标准规范，以方便排污单位在使用时查询和索引。另外，还给出了一些记录样表和自行监测方案模板，为排污单位提供参考。