检验检测机构资质认定案例分析（第二册）

定价：￥40.00

作者：计量和检验机构资质认定评审中心 编

• 出版社： 中国标准出版社
• ISBN：9787502648459
• 版次：1
• 包装：平装
• 开本：16开
• 出版时间：2020-12-01
• 用纸：胶版纸
• 页数：135
• 字数：265000
• 正文语种：中文

内容简介：《检验检测机构资质认定案例分析（第2册）》所选案例均为资质认定现场评审中真实、典型和疑难的案例，每个案例通过“场景描述／问题描述”“条款判断及原因分析”“符合要求的行为和做法以及建议”进行解析，对检验检测机构、评审员的学习和工作具有很强的实用性。

　　《检验检测机构资质认定案例分析（第2册）》以实际工作为出发点，对资质认定现场评审工作起到了规范和指导的作用，对推动检验检测机构资质认定工作具有重大意义。

目录

第1章 体系

案例分析1

【场景描述／问题描述】

【条款判断及原因分析】

【符合要求的行为和做法以及建议】

第2章 机构

案例分析2

【场景描述／问题描述】

【条款判断及原因分析】

【符合要求的行为和做法以及建议】

案例分析3

【场景描述／问题描述】

【条款判断及原因分析】

【符合要求的行为和做法以及建议】

第3章 人员

案例分析4

【场景描述／问题描述】

【条款判断及原因分析】

【符合要求的行为和做法以及建议】

案例分析5

【场景描述／问题描述】

【条款判断及原因分析】

【符合要求的行为和做法以及建议】

案例分析6

【场景描述／问题描述】

【条款判定及原因分析】

【符合要求的行为方式和做法及建议】

案例分析7

【场景描述／问题描述】

【条款判断及原因分析】

【符合要求的行为和做法以及建议】

案例分析8

【场景描述／问题描述】

【条款判断及原因分析】

【符合要求的行为和做法以及建议】

案例分析9

【场景描述／问题描述】

【条款判断及原因分析】

【符合要求的行为和做法以及建议】

案例分析10

……

第4章 场所环境

第5章 设备设施

第6章 管理体系

第7章 补充要求

附录

前言/序言

　　我国检验检测行业是高技术服务业、生产性服务业、科技服务业，具有公共保障性和市场开放性的特征。检验检测与计量、标准、认证认可共同构成国家质量基础设施，是现代服务业的重要组成部分。检验检测在服务国家经济发展、服务产业科技发展、保障社会安全、保障人民健康方面发挥着重要的支撑和引领作用。

　　检验检测机构资质认定（CMA）是国务院确定的一项检验检测市场准人的行政许可制度，在《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国农业法》《中华人民共和国建筑法》《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国道路交通安全法》《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等多部法律、法规中被引用，检验检测机构资质认定的结果被政府部门、企业和社会各界广泛采信。

　　2017年10月16日，国家认证认可监督管理委员会（以下简称“国家认监委”）印发了《国家认监委关于发布2017年第四批认证认可行业标准的通知》（国认科[2017]124号），发布了RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（以下简称《通用要求》）等五项涉及检验检测机构资质认定评审和管理的认证认可行业标准。2018年12月1日，国家市场监督管理总局联合生态环境部发布了《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》（国市监检测[2018]245号）（以下简称《补充要求》）。《行业标准》和《补充要求》吸收了国际标准的最新内容，融合了国内相关管理部门的特殊要求，对检验检测机构资质认定的评审和管理活动做了进一步规范，充分体现了国务院“放管服”的改革精神，是检验检测机构资质认定制度深化改革的重要成果。

　　但在《通用要求》和《补充要求》的实施过程中，陆续出现了认知不一样、理解不一致、尺度不统一的情况。为了使检验检测机构资质认定工作统一思想、统一认识、统一标准、统一要求，规范检验检测机构资质认定管理，提高检验检测机构资质认定的工作水平，降低因不同专家、不同行业等因素导致的结果评价风险，确保资质认定现场评审工作的一致性、稳定性、有效性和可靠性，计量和检验机构资质认定评审中心历经半年精心筹划，组织专家组认真调研、收集资料、汇总分析、综合整理了39个案例，汇编成册供读者参考。

　　本书所选案例均为资质认定现场评审中真实、典型和疑难的案例，每个案例通过“场景描述／问题描述”“条款判断及原因分析”“符合要求的行为和做法以及建议”进行解析，对检验检测机构、评审员的学习和工作具有很强的实用性。本书以实际工作为出发点，对资质认定现场评审工作起到了规范和指导的作用，对推动检验检测机构资质认定工作具有重大意义。

　　因业界需求迫切，本书编撰时间紧凑，在编写过程中难免存在一些不足，恳请读者指正！

精彩书摘

　　《检验检测机构资质认定案例分析（第2册）》：

　　【场景描述／问题描述】

　　在评审某检验检测机构的过程中，评审员检查其体系文件，发现在程序文件中未对检测过程中可能的风险因素进行识别。

　　【条款判断及原因分析】

　　该机构不符合RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力要评价检验检测机构通用要求》中“4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进”的规定。

　　RB/T214-2017中4.5.10规定：“检验检测机构应考虑与检验检测活动有关的风险和机遇，以利于：确保管理体系能够实现其预期结果；把握实现目标的机遇；预防或减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失败；实现管理体系改进。”

　　该检验检测机构应运用过程方法建立管理体系，对检验检测机构所处的内外部环境进行分析，进行风险评估和风险处置。风险是指在某一特定环境下，在某一特定时间段内，某种损失发生的可能性。检验检测机构应该识别法律风险、质量责任风险、安全风险和环境风险等，以基于风险的思维对过程和管理体系进行管控，从而有效利用机遇，防止发生非预期结果的风险，消除或减小风险。

　　【符合要求的行为和做法以及建议】

　　检验检测机构应制定相应程序，对内、外部不符合进行原因分析，也应基于风险的思维进行风险评估和风险处置.识别法律风险、质量责任风险、安全风险和环境风险等相应的风险，并由此进行原因分析，加以防范和警示。需要识别的风险点主要包含以下内容：

　　1.超能力范围检测

　　检验检测机构或检验检测机构中个别人员为满足客户要求，为检验检测机构争取经济利益，对不在能力范围内的产品开展检验检测工作，出具带标识的检测报告；或检验检测机构人员以为采用标准中的个别标准在能力范围内，误将产品进行检验检测并出具带标识的检测报告。

　　2.标准变更后未及时进行能力确认

　　近年来，不管是产品标准还是方法标准，标准的变更非常频繁。按照规定，检验检测机构使用的文件必须是现行有效的，因此，检验检测机构不能使用作废标准开展检测工作。目前，有的检验检测机构怕麻烦，往往等到复评审时才进行标准变更。从新标准开始实施到通过检验检测机构复评审之间，如果按新标准开展检验检测工作，则是超范围检测。

　　还有一种隐性超能力范围的情形。当检验检测机构通过资质认定的能力范围时，实际隐含的意思是产品标准中的引用标准也通过了资质认定评审。当引用标准出现变更，尤其是检测方法、环境设施有实际变化时，其产品检验的实际检测能力有可能出现变化。这种变化可能会导致检验检测机构不能按现行有效标准正常开展检验工作。这种变化被称为“隐性的”超范围检测。

　　检验检测机构应关注和避免这些情况的发生，在能力未确认前，不得使用新标准开展检测。对于产品标准中引用标准的变更，检验检测机构更应关注，以免采用作废标准开展检测而造成检测结果的误判和可能带来的风险。

　　3.开展与检验检测工作有利益冲突的活动

　　某些检验检测机构的经营范围可能包含与检测工作有关联的销售、维修、维护、保养、研发等，如机动车检测场同时经营机动车维修业务，那么维修后的检测可能会潜在地影响其检测结果的公平性和公正性。

　　4.设备及环境设施不能满足标准要求

　　设备及环境设施是实验室开展检测的必备工具，设备及环境设施是否满足检测标准要求，将直接影响数据的准确性，对检测结果和判定有重大影响。设备及环境设施不能满足要求的原因主要有：

　　（1）未按规定进行量值溯源。仪器设备的量值溯源是保证其测量准确性的主要手段之一，仪器设备使用前应经过检定或校准。必要时，在二次检定或校准之间应进行期间核查，以保证数据的准确性。但部分检验检测机构未按规定将仪器送计量部门进行检定或校准，造成仪器失准，还有个别检定／校准机构不经检定／校准就出具证书。检验检测机构内有的仪器设备没有检定规程或校准方法，此时，有的计量部门图省事，仅对仪器使用的计量器具进行检定或校准，而对总体设备是否合格则不做综合判定，使得设备显示的数据是否准确不得而知。如果此时不采用能力验证或实验室比对的方法对仪器进行验证，则会带来很大的风险；

　　（2）设备精度下降。有的中小型检验检测机构，由于资金的不足，使得设备长期服役、得不到及时更新。由于设备使用年限过长，或使用环境恶劣，造成设备的精度下降，检验数据的可信度下降。因此，实验室应及时更新设备。如设备一时不能更新，则应增加校准的频次、做期间核查、采用实验室间比对或设备间比对等方式验证设备的可靠性，以保证检测数据准确、可靠；

　　（3）环境设施不符合标准要求。很多试验对环境设施的要求是很高的，环境设施对结果的影响很大，但部分检验检测机构对环境设施不是很重视，不能很好地满足检测的要求。因此，对环境设施要求高的试验，检验检测机构应确保检测的环境设施符合标准要求。

　　5.检测过程质量缺乏有效控制

　　由于检测过程不规范而产生的检验结论不正确或数据不准确也时有发生，主要表现在：

　　（1）检测和计算粗心大意。检测工作是一个需要专注的过程，稍有疏忽，就容易出现差错。而随着手机的普及，检测人员在检测或检测后的数据计算过程中接听手机的现象非常普遍，如此以及其他的粗心造成检验失误的案例虽不常见，但一旦出现这种情况，将直接导致检测结果出现差错；

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